חיסון ל-COVID

חיסון ה- COVID-19 שפותח על ידי אוניברסיטת אוקספורד באנגליה הצליח לגרום להיווצרות נוגדנים ותאי T בקרב משתתפי הניסוי הקליני. נוגדנים ותאי T הם הכוחות בגוף שמסוגלים לזהות ולהדוף נגיפים רעים שידביקו את אברי הגוף.

מחקר זה עדיין לא שלם ויש להמשיך אותו לשלב הבא של ניסויים קליניים, אך ממשלת בריטניה מאמינה כי חיסון זה יעבור את שני השלבים הבאים של הניסויים הקליניים. הם אפילו הזמינו 100 מיליון מנות של החיסון.

התפתחויות אוקספורד בחיסון COVID-19

חוקרי אוניברסיטת אוקספורד בשיתוף עם חברת "אסטראזנקה" פרסמו את תוצאות הניסוי הקליני של שלב החיסון COVID-19 בשלב 1/2 לנצ'ט ביום שני (20/7).

כתוצאה מכך, חיסון אוקספורד זה מגיב לתאי T תוך 14 יום ומגיב לנוגדנים בתוך 28 יום. נוגדנים ותאי T אלו נוצרו ברוב המשתתפים לאחר זריקה אחת של החיסון ובכל המשתתפים לאחר ההזרקה השנייה.

נוגדנים הם חלבונים קטנים המיוצרים על ידי מערכת החיסון ונקשרים אל פני הנגיף. נוגדנים אלה יכולים לנטרל או להשבית נגיפים שמזיקים לגוף. בינתיים תאי T הם סוג של דם לבן שיכול לזהות תאים שנדבקו בנגיף ולהשמיד אותם.

"למערכת החיסון יש שתי דרכים למצוא ולתקוף פתוגנים (נגיפים), כלומר תגובת הנוגדן ותאי T. חיסון זה נועד ליצור את שניהם, כך שהם יכולים לתקוף נגיפים המסתובבים בגוף, כמו גם לתקוף תאים שנדבקו ", אמר החוקר הראשי, ד"ר. אנדרו פולארד.

ממחקר זה מקווים שמערכת החיסון תוכל "לזכור" את הנגיף, כך שחיסון אוקספורד יגן על אנשים לאורך זמן.

"עם זאת, אנו זקוקים למחקר נוסף בכדי להבטיח כי החיסון מגן ביעילות מפני זיהום SARS-CoV-2, וכמה זמן ההגנה נמשכת," המשיך.

עדכוני התפרצות COVID-19 מדינה: אינדונזיה נתונים

1,024,298

מְאוּשָׁר

831,330

התאושש

28,855

מפת חלוקת המוות

השלב הבא בניסויים קליניים עד לחיסון מוכן לייצור

עד כה תוצאות הניסויים הקליניים היו מבטיחות. אך עדיין נדרשים ניסויים קליניים נוספים בכדי לוודא שהחיסון הזה בטוח מספיק כדי להינתן לכולם.

"יש עוד הרבה עבודה כדי לקבוע אם החיסון שלנו יסייע בניהול מגיפת ה- COVID-19," פרופסור שרה גילברט, חוקרת מאוניברסיטת אוקספורד.

נכון לעכשיו לא ברור עד כמה חיסונים יעילים עובדים אצל אנשים מבוגרים ואנשים עם תחלואה נלווית.

בחיסון הבדיקה, שנקרא "ChAdOx1 nCoV-19", השתתפו 1,077 משתתפים בגילאי 18 עד 55 שנים. הבדיקה נערכה בחמישה בתי חולים בבריטניה מאפריל עד סוף מאי 2020.

המחקר גם לא הצליח להראות אם החיסון באוקספורד יכול למנוע מאנשים לחלות או להפחית תסמינים של זיהום COVID-19.

על פי המרכז האמריקני לבקרת מחלות (CDC), ניסויים קליניים בחיסונים נדרשים לעבור 3 שלבי בדיקה. שלב 1 בדרך כלל חוקר מספר קטן של אנשים כדי לבדוק אם החיסון בטוח ומעורר תגובה נוגדנית.

בשלב 2 מורחב המחקר והחיסון ניתן לאנשים שמאפייניהם כמו גיל ובריאות גופנית דומים לאלו של האדם הנגוע. השלב השלישי מתבצע עבור מספר רב של אנשים לבחון מחדש את היעילות, הבטיחות והבטיחות של משתתפי הבדיקה.

יתר על כן, החוקרים יבצעו את הניסויים הקליניים בשלב הבא ביותר מ -10,000 משתתפים בבריטניה. המחקר יורחב גם למדינות אחרות מחוץ לבריטניה, מכיוון שבבריטניה אין מספיק מקרים של העברת COVID-19.

הדרך היעילה ביותר בניסויים קליניים מעקב היא לבדוק אותם באזורים אדומים או באזורים עם קצב העברה גבוה.

מתוכנן כי ניסויים קליניים על חיסון זה יבוצעו בקנה מידה גדול, בהשתתפות 30,000 איש בארצות הברית, 2,000 איש בדרום אפריקה ו- 5,000 איש בברזיל.

חוקרי אוקספורד יערכו גם בדיקת אתגר, שבה משתתפים שהוזרקו להם החיסון מועברים בכוונה SARS-CoV-2 הגורם ל- COVID-19. עם זאת, ישנם עדיין בעיות אתיות עקב היעדר טיפול רפואי בחולי COVID-19.

מתי החיסון יהיה מוכן לשימוש?

החוקרים אמרו כי אם כל הניסויים הקליניים יעבור, חיסון COVID-19 באוקספורד יהיה מוכן לייצור לכל המוקדם בתחילת ספטמבר 2020. חברת AstraZeneca הציבה יעד להיות מוכנה לייצור המוני של חיסונים עד סוף 2020.

החברה גם חתמה על הסכמי שיתוף פעולה עם מדינות שונות כדי להבטיח שהם מקבלים מינונים נאותים של החיסון.

מלבד אסטראזנקה, יש עוד כמה חברות שעובדות גם עם מוסדות המפתחים חיסונים. רובם גם הציבו יעד להשלים ולעבור מבחנים עד סוף השנה ולהשלים את הייצור בתחילת 2021.

על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי (WHO), לפחות ישנם מועמדים לחיסון COVID-19 הנמצאים כעת בתהליך של ניסויים קליניים ברחבי העולם. ביניהם חיסוני COVID-19 Moderna (ארצות הברית) ו- Sinovac Biotech (סין) המתכננים לשתף פעולה עם Bio Farma אינדונזיה בניסויים קליניים בשלב 3.