בדיקת ההידרוקסי כלורוקין הקוביד

באמצע מאי, קבוצת חוקרים מאוניברסיטת אוקספורד החלה בניסויים קליניים של הידרוקסי כלורוקין כדי לראות את הפוטנציאל שלו כתרופת COVID-19. פחות משבוע לאחר מכן, ארגון הבריאות העולמי (WHO) הודיע ​​כי הניסוי הקליני הזה מושעה מטעמי בטיחות.

Hydroxychloroquine הוא המועמד החדש ביותר לתרופות COVID-19 לאחר כלורוקווין, remdesivir ומספר שילובי תרופות אחרים. לתרופה זו פונקציה הדומה לכלורוקין כך שהיא מועמדת פוטנציאלית לתרופות. אז מה גרם לו להיכשל?

כיצד נערכים הניסויים הקליניים של הידרוקסי כלורוקין ל- COVID-19?

Hydroxychloroquine היא תרופה למניעה וטיפול בסימפטומים חריפים של מלריה. עם זאת, תרופה זו שימשה לאחרונה לטיפול בדלקות כרוניות במחלות ראומטיות, זאבת ומחלות אוטואימוניות דומות.

לא ברור מדוע hydroxychloroquine יעיל נגד דלקת. מומחים רבים חושדים שתרופות אלו פועלות על ידי השפעה על מסלולי התקשורת של תאי מערכת החיסון. קו התקשורת הזה הוא שעשוי לעורר תגובה דלקתית בגוף.

דלקת היא גם בעיה גדולה עם COVID-19. ברגע שהריאות נדבקות ב- SARS-CoV-2, המערכת החיסונית מגיבה בתגובה דלקתית. עם זאת, תהליך זה גורם גם לנזק לאיברים שהוא קטלני.

בהתחשב ביעילותו בהתמודדות עם דלקת, הידרוקסילורוקווין עשוי להוות פיתרון לדלקת עקב נגיף הכלילי. החוקרים הציעו גם ניסוי קליני על ידי מתן הידרוקסיכלורוקין והאנטיביוטיקה אזיטרומיצין לחולי COVID-19.

החוקרים הקצו אקראית תרופות דרך הפה לחולי COVID-19. הם התבקשו לשתות 400 מיליגרם של הידרוקסיכלורוקין פעמיים ביום הראשון. לאחר מכן, המינון מצטמצם ל 200 מיליגרם פעמיים ביום בששת הימים הבאים.

עדכוני התפרצות COVID-19 מדינה: אינדונזיה נתונים

1,024,298

מְאוּשָׁר

831,330

התאושש

28,855

מפת חלוקת המוות

מלבד hydroxychloroquine, החולים לוקחים 500 מיליגרם אזיטרומיצין ביום. המינון יופחת ל -250 מיליגרם בארבעת הימים הבאים. בינתיים, חולים מקבוצת הביקורת קיבלו כדורי פלצבו (לא תרופות).

במהלך 20 הימים של תקופת המחקר, המטופלים היו רושמים את הסימפטומים שלהם, הטיפול שהתקבל וכל מצב שקשור למחלתם. צוות המחקר עקב אחר מצבו של המטופל בטלפון או בביקורים בבית החולים במידת האפשר.

כל הניסויים הקליניים הללו נועדו להעריך האם הידרוקסיכלורוקין ואנטיביוטיקה יכולים להפחית את הסבירות שאושפזו חולי COVID-19. בנוסף, החוקרים יבדקו גם את הבטיחות והסיכונים בחולי COVID-19.

הניסוי הקליני של hydroxychloroquine הושעה זמנית

למרבה הצער, הניסוי הקליני שכותרתו COPCOV הושעה באופן זמני ביום רביעי (27/5). דוח שפורסם לאחרונה בכתב העת לנצ'ט הזכיר כי הידרוקסילורוקין לא סיפק את התועלת הצפויה בחולי COVID-19.

הדו"ח גילה גם כי מתן הידרוקסי כלורוקין עשוי למעשה להגביר את הסיכון למוות לחולים בניסויים קליניים. חולים הנוטלים את התרופה נמצאים גם הם בסיכון גבוה יותר לחוות הפרעות בדופק מאשר אלו שלא.

חולים בניסוי קליני חולקו לשלוש קבוצות, כלומר חולים שנטלו הידרוקסיכלורוקין, כלורוקווין ושלא נטלו תרופות. מתוך 43.4% החולים שנפטרו, כ- 18% נטלו הידרוקסי כלורוקין.

16.4% נוספים מהחולים שמתו היו מהקבוצה שנטלה כלורוקין, ואילו 9% הנותרים היו חולים שלא קיבלו כל תרופה. שיעור התמותה בקרב חולים הנוטלים את השילוב ההידרוקסיכלורוקין גבוה אף יותר.

ניסוי קליני זה לא רק מוכיח שהידרוקסיכלורוקין גורם למוות בחולי COVID-19. למעשה, הידרוקסיכלורוקין ואזיטרומיצין הם למעשה תרופות בטוחות עבור רוב האנשים.

למרות זאת, ידוע כי שניהם גורמים למספר תופעות לוואי. תופעות לוואי קלות כוללות כאבי ראש ובחילה. היו גם דיווחים על תופעות לוואי חמורות בצורת בעיות דופק, אך מצב זה נדיר במקצת.

ארגון הבריאות העולמי החליט גם להשעות זמנית את הניסויים הקליניים של הידרוקסיכלורוקין עד שישנן עדויות חדשות בנוגע לבטיחותו. החוקרים גם אינם ממליצים על שימוש בתרופה זו מחוץ לניסויים קליניים מכיוון שלא מובטח שהיא בטוחה לחולים.

חוקרים ברחבי העולם חקרו מגוון תרופות בעלות פוטנציאל טיפול ומניעה של COVID-19. עם זאת, תהליך פיתוח תרופת COVID-19 זהה לפיתוח חיסון המורכב משלבים רבים.

לא פעם, החוקרים נאלצים להתמודד עם כשלים רבים לפני שהם מוצאים תרופה שעובדת בפועל. בזמן ההמתנה לחדשות האחרונות, אתה יכול להצטרף למאבק נגד COVID-19 על ידי שטיפת ידיים בסבון, שימוש במסיכה ומריחה התרחקות פיזית .